Для фармацевтических лабораторий и контрактных производителей (CDMO)
Производство экзосомных препаратов
под полным цифровым контролем
EXO ProTrack — единственная в России специализированная система прослеживаемости для GMP-производства экзосом. Заменяет бумажные журналы и разрозненные таблицы единой платформой с прослеживаемостью на каждом шаге — от сбора кондиционированной среды до отгрузки готового флакона заказчику.
Знакомая ситуация?
Производство работает, а документация отстаёт
Бумажные журналы
Оператор записывает данные в журнал от руки. Через месяц инспектор просит показать историю конкретного флакона — и начинается многочасовой поиск по папкам. Знакомо?
Разрозненные таблицы
У каждого отдела свой файл: контроль качества ведёт результаты в одной таблице, производство — в другой, руководитель — в третьей. Версии путаются, данные теряются, а целостная картина есть только в голове одного человека.
Корпоративные LIMS не по карману
LabVantage, STARLIMS, L7|ESP — мощные лабораторные информационные системы (LIMS) для гигантов фармы. Но стоят от 5 млн рублей в год, внедряются 6–18 месяцев и берут плату за каждого пользователя. Для лаборатории из 10–30 человек — непозволительная роскошь.
Универсальные системы не знают экзосомы
Ни одна система на рынке не учитывает специфику: кондиционированная среда, пассаж культуры, розлив экзосомного препарата, фиксированная спецификация. Вам придётся перестраивать систему под себя — или подстраиваться под неё. EXO ProTrack создан именно для этой задачи.
Как это работает
Один непрерывный процесс — от заявки до отгрузки
Каждый специалист видит свой участок, а система связывает всё в единую цепочку прослеживаемости.
Руководитель создаёт заявку
Указывает продукт, количество флаконов, срок. Система автоматически проверяет: есть ли готовое сырьё на складе или необходимо запустить новое производство.
Оператор собирает среду
Выбирает культуру, банку нужного объёма, фиксирует пассаж и морфологию. Каждый сбор — запись с датой, временем и исполнителем.
Обработка по протоколу
Фильтрация 0,45 мкм, 0,22 мкм, центрифугирование — каждый шаг с входным и выходным объёмом. Протокол зафиксирован в спецификации и не может быть изменён задним числом.
Контроль качества (QC)
Стерильность, LAL (тест на эндотоксины), DLS (размер частиц), pH — результаты вводятся прямо в систему. Автоматическое определение «Годен / Не годен» по нормам из спецификации продукта.
Обеспечение качества (QA)
Контрольный список: все тесты пройдены? Инфекции отрицательны? Обработка завершена? Одобрил — продукт на складе. Отклонил — в карантин. Один человек не может и проверить, и одобрить.
Розлив и отгрузка
Оператор разливает во флаконы — система фиксирует объём и генерирует QR-код. Каждый флакон можно отсканировать и увидеть всю цепочку: от какой культуры, через какие этапы, кто одобрил.
Возможности
Не просто учёт — полноценная система управления производством
Неизменяемый журнал аудита
Каждое действие в системе — создание лота, изменение статуса, ввод результата QC — записывается в защищённый журнал, который невозможно удалить или отредактировать. Инспектор увидит полную историю любой партии.
QR-код на каждом флаконе
Отсканируйте QR-код с телефона — и увидите, из какой культуры собрана среда, кто выполнял фильтрацию, какие тесты прошёл продукт и когда был одобрен. Полная обратная прослеживаемость за секунду.
Каждому — свой интерфейс
Оператор видит сбор и розлив. QC — очередь тестов. QA — контрольный список для одобрения. Руководитель — заявки и аналитику. Шесть ролей, поддержка нескольких ролей одновременно, разделение обязанностей — как требует GMP.
Фиксированная спецификация
При создании каждого лота система сохраняет снимок спецификации: какая среда, какая обработка, какие тесты QC. Даже если спецификация изменится завтра — данные этого лота останутся привязаны к оригиналу.
FEFO — автоматически
Система сама выстраивает партии по сроку годности: первый истекает — первый используется. Просроченное сырьё блокируется автоматически. Руководитель видит предупреждения за 30 дней до истечения.
Мгновенные уведомления
Специалист QC получает уведомление в Telegram, когда лот готов к тестированию. Руководитель видит оповещение о просроченной заявке. Четыре канала: приложение, электронная почта, мобильные уведомления, Telegram.
Работает в чистой комнате
Веб-приложение устанавливается на планшет или телефон, работает без подключения к сети. Оператор в чистой зоне сканирует QR-коды камерой устройства, а данные синхронизируются при восстановлении связи.
Аналитика в реальном времени
Панель мониторинга с ключевыми показателями производства: выход годной продукции, динамика QC (Годен/Не годен за 30 дней), распределение сроков годности, скорость исполнения заявок. Данные обновляются непрерывно.
Рекламации с полной трассировкой
Клиент обнаружил несоответствие? Зарегистрируйте рекламацию, отсканируйте QR-код — и система покажет всю цепочку: культура, сбор, обработка, QC, QA, розлив, отгрузка. Расследование вместо предположений.
Надёжность и доверие
Почему системе можно доверять
Полностью российская разработка. Ваши данные под защитой, а электронные записи имеют юридическую силу — работайте спокойно и без бумажных дубликатов.
Данные размещаются на российских серверах и не покидают пределы РФ.
Разработка соответствует требованиям импортозамещения и приходит на смену западным системам.
Шифрование данных, неизменяемый журнал всех действий и доступ строго по ролям сотрудников.
Автоматические копии с проверкой восстановления — ваши данные не потеряются.
Ничего не нужно устанавливать: открывается в браузере, а при необходимости работает и без интернета.
Пригодность системы к работе с документами официально подтверждена — электронным записям можно доверять.
Валидация приложения
Работайте только в системе — без бумажных дубликатов
Обычная беда электронных систем: сотрудники ведут работу в программе, но параллельно вынуждены хранить бумажные оригиналы «для проверяющих». Причина — программа не прошла валидацию, и её электронным записям формально не доверяют. В итоге двойной учёт и лишняя работа.
Валидация — это официально подтверждённая пригодность программы к работе с документами. На рынке это делают единицы.
Благодаря валидации записи в системе принимаются как первичные документы наравне с бумажными.
Вы ведёте работу только в системе, без двойного учёта, и официально заявляете об этом проверяющим.
Честное сравнение
Чем мы отличаемся от того, что вы уже пробовали
| EXO ProTrack | LabVantage / STARLIMS | L7|ESP | Таблицы + бумага | |
|---|---|---|---|---|
| Создан для экзосом | ✓ С нуля | Нет, универсальный | Нет, клеточная терапия | Нет |
| Стоимость в год | 1,2 млн ₽ | 5–50 млн ₽ | 10+ млн ₽ | Бесплатно* |
| Плата за пользователя | Нет | $250/чел/мес | По договору | Нет |
| Срок внедрения | 1 день | 6–18 месяцев | 6–12 месяцев | — |
| QR-прослеживаемость | Полная | Частично | Частично | Нет |
| Мобильное приложение / автономный режим | ✓ | Только компьютер | Только компьютер | Да |
| FEFO (срок годности) | Автоматический | Нет | Нет | Ручной |
| Пройдёт GMP-аудит | ✓ | ✓ | ✓ | ✗ |
| Российское ПО | ✓ | ✗ Импорт | ✗ Импорт | — |
* Бесплатно — до первого аудита. Потом — очень дорого.
Стоимость
Все функции включены. Всегда.
Мы не делим систему на модули и не продаём возможности по частям. Вы получаете всё — потому что в GMP-производстве нельзя экономить на прослеживаемости.
Стандарт
Всё необходимое для GMP-лаборатории любого масштаба
- Полный производственный цикл
- Неограниченное число пользователей и ролей
- 500 ГБ для документов и данных
- Уведомления: электронная почта, мобильные, Telegram
- QR-коды, автономный режим, мобильное приложение
- Журнал аудита, FEFO, фиксированная спецификация
- 14 дней бесплатного доступа
Выделенный
Выделенный сервер для предприятий с повышенными требованиями
- Всё из тарифа «Стандарт»
- Выделенный сервер в РФ
- 1 ТБ хранилище
- Единый вход (SSO)
- Приоритетная поддержка
- Гарантия доступности 99,9%
Дополнительное хранилище: +500 ГБ за 5 000 ₽/мес
Перестаньте записывать в журналы.
Начните отслеживать.
14 дней бесплатного доступа. Все функции. Неограниченное число пользователей. Без привязки карты.
Попробовать бесплатно